Bristol Myers Squibb подає до суду на Xspray Pharma за порушення патенту на препарат для лейкемії

Позивач Bristol Myers Squibb Company (BMS) у середу подала позов проти відповідача Xspray Pharma AB в окрузі Нью-Джерсі. Позов про порушення патентних прав має на меті заборонити відповідачам виробляти та продавати генеричні версії препарату позивача Sprycel.
Спрайсел призначений для лікування дорослих та дітей з діагнозом різних типів лейкемії. Позивачі мають два патенти, патент '725 та патент '103 (патент, що є предметом позову), під назвою «Методи отримання 2-амінотіазол-5-ароматичних карбоксамідів як інгібіторів кіназ». Патенти були видані у 2009 та 2014 роках відповідно. Окрім зазначеного патенту, позивачі також мають нову заявку на лікарський засіб (NDA) для перорального препарату.
Згідно зі скаргою, Xspray подала до FDA угоду про нерозголошення, в якій просить дозволу на виробництво та продаж генеричної версії Sprycel. Серед іншого, Xspray зв'язалася з позивачами та повідомила їх, що спірні патентні вимоги є недійсними або не порушуються майбутніми продуктами відповідачів.
Лист Xspray до позивачів надав їм конфіденційний доступ до певних частин угоди про нерозголошення Xspray, але не надав позивачам доступу до основної справи про препарат. Позивачі не мають доступу до основних справ про препарат, що перешкоджає їхній «здатності переглядати інформацію, що стосується їхнього аналізу порушень», йдеться у скарзі.
У позові стверджується, що Xspray порушує принаймні один пункт кожного з розглянутих патентів. Крім того, позивачі пояснюють, що відповідачі оголосили про свій намір виробляти та продавати свої продукти за угодою про нерозголошення одразу після схвалення FDA, що, на думку позивачів, становитиме подальше порушення вищезгаданих патентів.
BMS стверджувала, що якщо відповідачам не буде запобігти подальшому порушенню відповідних патентів, вони зазнають «суттєвої та непоправної шкоди». У позові перелічено два пункти звинувачення у порушенні патентів. Позивачі домагаються позитивного рішення за кожним пунктом, судової заборони для запобігання подальшим порушенням, наказу, який гарантуватиме, що продукти відповідачів, що підпадають під дію угоди про нерозголошення, не будуть вироблятися до закінчення терміну дії відповідного патенту, грошової компенсації, якщо відповідачі просуватимуть свої продукти, що підпадають під дію угоди про нерозголошення, та багато іншого.